Jakie właściwości musi mieć produkt, aby znaleźć trwałe miejsce w sektorze opieki zdrowotnej? Jakie są specyfikacje? Musi być biokompatybilny, a także, w wielu przypadkach, kompatybilny ze skórą i krwią. Zasadniczo kluczową sprawą jest zgodność z typowymi procesami sterylizacji. Powinien być odporny na wysokie i niskie temperatury oraz wykazywać doskonałą stabilność przy zachowaniu stałej wydajności pompy. Ważne jest również, aby produkt działał niezawodnie i zapewniał precyzyjne pompowanie przez długi czas. Do użytku w szpitalach iw domach opieki domowej oznacza to zawsze podawanie odpowiedniej dawki, niezależnie od tego, czy są to narkotyki, czy aplikacje do karmienia. Oczywiście, żadne substancje nie powinny być uwalniane z przetwarzanego materiału. Tak zwane "substancje ekstrahowalne" mogą mieć negatywny wpływ na skład leku.
Wszystko to składa się na dość długą listę wymagań specyficznych dla produktu, które z kolei muszą być spełnione przez wybrany materiał i metody jego przetwarzania.
Silikon - wyjątkowy materiał
Silikon doskonale pasuje do wymagań dokładnego dozowania i integralności w kontakcie z lekami. Jego właściwości fizyczne / mechaniczne i wysoki stopień czystości chemicznej w jego składzie są decydującymi czynnikami w tym zakresie.
Wśród jego właściwości mechanicznych wyjątkowa sprężystość krzemu odgrywa znaczącą rolę. Ma bezpośredni wpływ na wydajność pompy segmentu rurowego przez cały okres użytkowania. Deweloper może być pewien, że jego pompa zawsze precyzyjnie dozuje i dostarcza przepisaną i zaprogramowaną ilość leku lub roztworu odżywczego. Aby zapewnić tę funkcjonalność, segmenty pompy poddawane są procesowi kwalifikacji i walidacji w ramach fazy rozwoju. Na życzenie klienta każda partia lub wyprodukowana partia może być również testowana podczas fazy produkcji. Segmenty są badane pod kątem ich zgodności ze specyfikacjami wydajności pompy na specjalnie skonstruowanym stanowisku testowym, które ma wbudowaną odpowiednią pompę produkcyjną.
Aby zapewnić, że leki zachowują najwyższą możliwą czystość, utwardzony platyną silikon jest często korzystniejszy niż użycie katalizatora nadtlenkowego, ze względu na jego doskonały profil ekstraktów.
Formowanie wtryskowe silikonu a wytłaczanie
Segmenty pomp dostępne na dzisiejszym rynku są produkowane na dwa różne sposoby. Pod względem "czystych" kosztów produkcji dla ustalonych długości, wytłaczane rury są generalnie bardziej ekonomiczne. Jednak wymagania klientów i produktów w zakresie zwiększonej precyzji w zakresie dostaw stają się coraz bardziej wymagające. Formowane wtryskowo warianty zaczynają zatem przyciągać większą uwagę. Powodem tego jest to, że tolerancja średnicy segmentów rurki (zarówno dla wewnętrznej, jak i zewnętrznej średnicy) może zostać zmniejszona o prawie połowę, w zależności od wymiarów i geometrii. Fakt ten ma bezpośredni pozytywny wpływ na dokładność dozowania poszczególnych segmentów pompy w zakresie 1%. W połączeniu z opracowaniem odpowiedniej formulacji materiału silikonowego, pod względem twardości Shore'a oraz rodzaju i stopnia usieciowania, można osiągnąć bardzo wysokie dokładności dozowania dla układu pompy jako całości w trakcie cyklu życia produktu.
Formowanie wtryskowe z silikonu zapewnia wartość dodaną
Inteligentne wykorzystanie technologii wtrysku silikonu pozwala na integrację szeregu funkcji w jednej części. Wcześniej musiały one być dostarczane przez bardziej złożony komponent. Zalety to:
brak wewnętrznych kosztów montażu komponentów
· Prace wykończeniowe, takie jak cięcie i tłoczenie, nie są już konieczne
· Precyzyjnie ukształtowane krawędzie komponentu -> brak ostrych narożników
· Materiał jest wysoce wolny od cząstek
· Bardzo wąskie tolerancje -> bardzo wysoka dokładność dozowania
· Sekcja wykrywania pęcherzyków powietrza
· Zintegrowane złącza - zasada poka-yoke
· Wysoki stopień swobody projektowania
· Ulepszone zwalczanie fałszerstw
· Maksymalne bezpieczeństwo pacjenta
Jeśli chodzi o segmenty pomp, metody wytłaczania i formowania wtryskowego mają swoje zalety i wady.